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作者 | 刘家碧
编辑 | 袁月
2024年9月19日，罗氏公布了III期临床试验CENTERSTONE的初步分析结果：研究达到了主要终点，流感患者单次口服玛巴洛沙韦后，显著降低了其家庭成员感染病毒的可能性。同时，玛巴洛沙韦的耐受性良好，试验过程中未发现新的安全信号。
CENTERSTONE评估了在症状出现48小时内单次口服玛巴洛沙韦减少家庭内流感传播的疗效，是全球首个证实用于治疗呼吸道病毒性疾病的抗病毒药物可减少传播的III期临床试验。该研究在全球272个研究中心进行，超过4,000名参与者，入组了5至64岁的流感患者及其家庭接触者。研究首要终点是流感患者接受玛巴洛沙韦或安慰剂治疗后五天内家庭接触者中检测出流感阳性的比例。次要终点是家庭接触者五天内检测出流感阳性并出现流感症状的比例。
目前，玛巴洛沙韦已在全球70多个国家获批用于治疗流感，并在多个国家覆盖了儿童患者人群。本次CENTERSTONE研究的新数据有望进一步提升玛巴洛沙韦的临床价值。罗氏预计将在2024年9月29日至10月2日期间举办的OPTIONS XII流感防控大会上发布CENTERSTONE的初步分析结果。
季节性流感在全球每年导致 300万到 500万例重症病例、29万到65万人死亡，对公众健康构成重大威胁。由于多种呼吸道病毒在冬季及非冬季期间持续感染人群，流感的严重性比以往任何时候都更不容低估。为了有效控制季节性和流行性流感，早期诊断和治疗至关重要。
罗氏首席医学官兼全球药品开发负责人Dr. Levi Garraway表示：“在玛巴洛沙韦已确立治疗流感和流感暴露后预防有效性的基础上，本次CENTERSTONE研究呈现出减少传播的新证据，这一重要进展有望进一步助力个人和社区的整体健康水平提升。我们期待与监管机构和公共卫生组织展开深入讨论，以做好流感大流行的准备工作，造福更多患者。”
参考文献：
[1] World Health Organization. Influenza (seasonal). [Internet; cited December 2022]. Available from: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/influenza-(seasonal).
[2] WHO. Joint Statement - influenza season epidemic kicks off early in Europe as concerns over RSV rise and COVID-19 is still a threat. [Internet; cited September 2024]. Available from: https://www.who.int/europe/news/item/01-12-2022-joint-statement---influenza-season-epidemic-kicks-off-early-in-europe-as-concerns-over-rsv-rise-and-covid-19-is-still-a-threat.
[3] Jones W, et al. Influenza Management During the COVID-19 Pandemic: A Review of Recent Innovations in Antiviral Therapy and Relevance to Primary Care Practice. Mayo Clinic Proceedings: Innovations, Quality & Outcomes. 2021;5(6):974-991.
